苏州市科学技术局

必赢体育app下载,10月21日,科技部生物技术发展中心专家组来苏州,对苏大附一院、苏大附二院等人类遗传资源项目进行摸底检查。
会上,专家组听取了苏大附一院、附二院对项目开展情况的汇报,检查了项目相关的台账、批件等材料,并对国家新出台的行政许可政策法规进行了宣传和解读。专家组要求,今后有关单位申报人类遗传学项目须严格按照国家新出台的政策法规和科技部新的管理要求,开展相关国际合作活动,增强保护我国人类遗传资源的意识。
另外,专家组赴工业园区信达生物制药、金唯智生物科技、健路生物科技等生物医药企业进行调研,对苏州生物医药产业发展成效给予了肯定。
农社处

苏州市科学技术局。[本站讯]近日,由6名专家组成的科技部人类遗传资源行政许可管理专项检查组在国家卫生计生委科教司副巡视员张黎明的带领下来齐鲁医院对疾病标本库和人类遗传资源相关工作进行了实地检查,并就《人类遗传资源管理条例》的相关内容召开了山东地区座谈会。  会上,张黎明介绍了本次检查的目的和要求。齐鲁医院副院长纪春岩简要介绍了医院总体情况和齐鲁医院人类遗传资源管理相关工作。齐鲁医院疾病标本库主任杨其峰教授汇报了疾病标本库具体工作内容。专家组组长甘荣兴教授从人类遗传资源的管理、样本出入流程的把控、人类遗传资源数据信息的交流与反馈、样本使用情况跟踪和医学伦理审查等方面进行了评议和指导。检查组成员科技部生物中心副研究员何蕊就即将出台的《人类遗传资源管理条例》的起草和主要内容进行了介绍,并与参会人员就新条例的相关内容进行了讨论。专家组一致认为,生物安全是国家安全的重要组成部分,加强对人类遗传资源的管理是保障国家安全和种族安全的重要措施。人类遗传资源行政许可审批工作对我国人类遗传资源的保护、开发、利用具有极其重要的意义。  此次检查旨在全面贯彻落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》(国发〔2015〕6号)和《人类遗传资源管理暂行办法》(国办发〔1998〕36号)要求,进一步加强我国人类遗传资源采集、保藏、国际合作、出口出境项目行政许可管理工作,由科技部社会发展科技司、政策法规与监督司会同中国生物技术发展中心于2016年10月至12月开展的全国范围的人类遗传资源行政许可管理专项检查,主要针对国内在人类遗传资源管理及研究开发等方面的情况进行检查和监督,规范行政许可工作的事中管理、事后跟踪,以查促管,关口前移,促进我国人类遗传资源有效保护和合理利用,加强生物安全,为我国经济和社会发展提供安全保障。  齐鲁医院以疾病标本库为依托申请的科技部人类遗传资源行政许可已在人类遗传资源保护工作中迈出了坚实的第一步。专项检查工作的开展和管理条例的出台,将有利于提升我院人类遗传资源管理的整体水平,完善标本整体管控流程。  山东省卫生计生委副主任仇冰玉、科教国合处副处长李新明,山东省科技厅社发处处长孙高祚、副处长郭怀芳,齐鲁医院副院长纪春岩,齐鲁医院科研处、疾病标本库及省卫计委、省科技厅、省主要医疗教学单位(山东大学、省医科院、省立医院、千佛山医院、山东大学第二医院)科研部门负责人等20余人参加了本次会议。必赢体育app下载 1
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华大基因、阿斯利康、药明康德、上海华山医院等6家公司或机构因违反人类遗传资源管理规定遭科技部处罚。部分处罚决定是在2015年和2016年作出。2018年10月25日上午,科技部相关部门负责人向澎湃新闻证实,
科技部官网24日公开了相关罚单。相关案件的部分细节在处罚决定书中被披露。北京大学基础医学院免疫学系教授王月丹向澎湃新闻表示,严厉查处非常有必要。此举体现了国家有关部门对国人基因和遗传信息安全的重视,相信未来我国对人类遗传信息资源的监管会越来越规范,越来越严格。在促进国际科学研究合作的同时,保障好我国的战略安全和人民健康。王月丹表示,前述违反中国人类遗传资源管理规定的案件也反映出个别企业的法律意识淡薄、国家安全意识淡薄,为了个别公司的私利,随意泄露涉及国家和人民安全的信息,应进一步加大查处和严惩力度,以维护国家和人民的利益与安全。《人类遗传资源管理暂行办法》第四条规定,国家对重要遗传家系和特定地区遗传资源实行申报登记制度;未经许可,任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。相关处罚决定书称,中国人类遗传资源管理办公室调查发现,华大基因未经许可,将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。此外,《人类遗传资源管理暂行办法》第十一条规定,凡涉及中国人类遗传资源的国际合作项目,须由中方合作单位办理报批手续。申请单位按隶属关系报主管部门,审查同意后,向中国人类遗传资源管理办公室提出申请,经审核批准后方可正式签约。但中国人类遗传资源管理办公室调查发现,华大基因和上海华山医院未经许可与英国牛津大学开展中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究的中国人类遗传资源国际合作研究。2015年9月7日,科技部作出处罚决定,要求华山医院及华大基因立即停止前述研究工作;销毁前述研究工作中所有未出境的遗传资源材料及相关研究数据;停止华山医院和华大基因涉及中国人类遗传资源的国际合作,进行整改。中国人类遗传资源管理办公室调查发现,苏州药明康德新药开发股份有限公司未经许可将5165份人类遗传资源作为犬血浆违规出境。2016年10月21日,科技部对苏州药明康德公司作出警告、没收并销毁该项目中人类遗传资源材料、暂停受理苏州药明康德公司涉及中国人类遗传资源的国际合作和出境活动的申请等处罚。此外,凡涉及中国人类遗传资源的国际合作项目,须由中方合作单位办理报批手续。相关单位按隶属关系报主管部门,审查同意后,向中国人类遗传资源管理办公室提出申请,经审核批准后方可正式签约。相关处罚决定书称,阿斯利康有限公司)未经许可将已获批项目的剩余样本转运至厦门艾德生物医药科技股份有限公司和昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司,开展超出审批范围的科研活动。2018年7月12日,科技部对阿斯利康作出警告、没收并销毁违规利用的人类遗传资源材料、撤销已有的两项行政许可等行政处罚;对未经许可接收阿斯利康567管样本并保藏的昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司作出警告、没收并销毁涉案遗传资源材料的处罚决定;对未经许可接收阿斯利康30管样本,拟用于试剂盒研发相关活动的厦门艾德生物医药科技股份有限公司作出警告、没收并销毁涉案遗传资源材料的处罚决定。

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